قدمت رواندا رسمياً عقاراً طويل المفعول قابل للحقن للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية، وهو كابوتيغرافير (CAB-LA)، في 3 يناير/كانون الثاني. ويتم تداول الدواء الموصوف تحت الاسم التجاري Apretude.
CAB-LA هو علاج وقائي قبل التعرض (PrEP) يُعطى عن طريق الحقن، ويُعتقد أنه فعال جداً في تقليل خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية، وفقاً لمنظمة الصحة العالمية (WHO). يعمل PrEP على تقليل احتمالية الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية الناتجة عن ممارسة الجنس أو تعاطي المخدرات عن طريق الحقن (إدخال العقار في مجرى الدم باستخدام إبرة تحت الجلد).
ويجري حالياً اختبار العقار الجديد في مركزين صحيين في جيكوندو وبوسانزا في كيغالي. ووفقاً لمركز رواندا للطب الحيوي، يجري النظر في خطط لطرح العقار على مستوى البلاد، وذلك اعتماداً على نجاح المرحلة التجريبية.
في يوليو/تموز 2022، أصدرت منظمة الصحة العالمية إرشادات لاستخدام الدواء كعلاج وقائي قبل التعرض للفيروس، ودعت البلدان إلى النظر في خيار الوقاية الآمن والفعال للغاية هذا للأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية بشكل كبير.
1. الشركة المصنعة
تم تطوير الدواء من قبل شركة ViiV Healthcare، وهي شركة أدوية بريطانية متعددة الجنسيات متخصصة في البحث والتطوير للأدوية لعلاج والوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية/الإيدز.
الشركة مملوكة بشكل رئيسي لشركة الأدوية والتكنولوجيا الحيوية البريطانية المتعددة الجنسيات GSK، مع شركة الأدوية والتكنولوجيا الحيوية الأمريكية المتعددة الجنسيات Pfizer، وشركة الأدوية اليابانية Shionogi، كمساهمين.
2. الفعالية
في أكتوبر 2024، أعلنت شركة ViiV Healthcare أن النتائج التي توصلت إليها دراستان مستندتان إلى أدلة واقعية أظهرت فعالية الدواء بنسبة تزيد عن 99 في المائة لدى ما يقرب من 1300 فرد.
وقالت الشركة المصنعة للدواء إن الدواء يُعطى ست مرات فقط في العام وأثبت فعالية متفوقة [مقارنة] بخيار العلاج الوقائي قبل التعرض (PrEP) الفموي اليومي في تقليل خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.
قال هارموني جارجيس، كبير المسؤولين الطبيين في شركة ViiV Healthcare، إن النتائج تستمر في دعم الفعالية القوية والمستدامة لـ Apretude للأشخاص في الحياة الواقعية، خارج البيئة الخاضعة للرقابة للتجارب السريرية. وأضاف أن النتائج تضاف إلى مجموعة الأدلة المتزايدة التي تم إنشاؤها على مدار السنوات الثلاث الماضية، والتي تُظهر أن CAB LA هو خيار فعال للغاية للوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية.
3. دواعي الاستعمال: من يجب أن يتناول الدواء؟
يوصى باستخدام عقار Apretude كعلاج وقائي قبل التعرض (PrEP) لتقليل خطر الإصابة بعدوى فيروس نقص المناعة البشرية المكتسبة عن طريق الاتصال الجنسي لدى البالغين والمراهقين الذين يزنون 35 كيلوغراماً على الأقل.
قبل البدء في استخدام دواء Apretude للوقاية من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية قبل التعرض (PrEP)، يجب على الأفراد إجراء اختبار الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية والحصول على نتيجة اختبار سلبية لهذا الفيروس الذي يهاجم الجهاز المناعي.
4. موانع الاستعمال
ونصحت الشركة المصنعة بعدم استخدام دواء أبريتيود لدى الأفراد الذين لديهم حالة إصابة بفيروس نقص المناعة البشرية غير معروفة أو إيجابية، وأولئك الذين لديهم رد فعل فرط الحساسية السابق تجاه كابوتيغرافير، وأولئك الذين يتلقون الكاربامازيبين، وأوكسكاربازيبين، والفينوباربيتال، والفينيتوين، والريفامبين، والريفابنتين.
وكما ذكرنا سابقاً، تم التعرف على متغيرات فيروس نقص المناعة البشرية المقاومة للأدوية عند استخدامها من قبل الأفراد المصابين بعدوى فيروس نقص المناعة البشرية غير المشخصة.
حذرت شركة الأدوية من البدء في استخدام عقار Apretude للوقاية من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية قبل التعرض (PrEP) إلا في حالة التأكد من حالة الإصابة السلبية، مضيفة أنه في حالة إصابة الأفراد – للأسف – بفيروس نقص المناعة البشرية أثناء تلقي العقار القابل للحقن ، فيجب عليهم الانتقال إلى نظام علاج كامل لفيروس نقص المناعة البشرية.
5. كيف يتم استخدامه
ينتمي الدواء إلى فئة من الأدوية تسمى مثبطات نقل خيوط الإنتيغريز (INSTIs) والتي تمنع الإنتيغريز، وهو إنزيم يستخدمه فيروس نقص المناعة البشرية لإدراج الحمض النووي الفيروسي الخاص به في الحمض النووي لمضيفه، وبالتالي منعه من التكاثر.
وأشارت شركة ViiV Healthcare إلى أن الدواء يُعطى للأشخاص المحتاجين – عن طريق الحقن العضلي – بجرعة 600 ملغ (3 مل) لكل حقنة.
يبدأ العلاج بحقنتين بفاصل شهر (أربعة أسابيع) بينهما، ثم يتم إعطاء حقنة كل شهرين (ثمانية أسابيع).
6. الآثار السلبية
كانت أكثر الآثار الجانبية شيوعاً والتي لوحظت في ما لا يقل عن 1 في المائة من الأشخاص الذين تلقوا Apretude هي تفاعلات موقع الحقن، والإسهال، والصداع، والحمى، والتعب، واضطرابات النوم، والغثيان، والدوار، وانتفاخ البطن، وآلام البطن، والتقيؤ، وآلام العضلات، والطفح الجلدي، وانخفاض الشهية، والنعاس، وآلام الظهر، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي.